Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
Kemijske lastnosti Vildagliptina
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Tališče: 153-155 ° C
Vrelišče: 531,3 ± 50,0 ° C (napovedano)
Gostota: 1,27
Fp: 275,1 "
Specifikacija Vildagliptina:
|
Predmeti |
Standardi |
Analitični rezultati |
|
Videz |
Prah iz belega kristala |
Prah iz belega kristala |
|
Topnost
|
Lahko se raztopi v metanolu, etanolu, dimetil sulfoksidu, vodi ali 0,01 mol / l raztopini klorovodikove kisline, rahlo topen v acetonitrilu ali izopropanolu. |
Skladno |
|
Identifikacija |
Enako kot ohranjanje standarda HPLC. |
Skladno |
|
Enako kot IR specrum v standardu. |
Skladno |
|
|
Voda |
â ‰ .0 1,0% |
0,21% |
|
Tališče |
148â-152â |
149,3-151,4 " |
|
Ostanki pri vžigu |
¤ .1 0,1% |
0,03% |
|
Težke kovine |
â ‰ pp 20 ppm |
＜20 ppm |
|
Sulfat |
â ‰ .02 0,02% |
Skladno |
|
Klorid |
Skladno |
|
|
Kiralna nečistoča |
Nečistoča R-izomerov - 0,5% |
0,01% |
|
Preostalo topilo |
Etanol - 5000 ppm |
318 ppm |
|
Aceton - 5000 ppm |
33 ppm |
|
|
Acetonitril - 410 ppm |
ND |
|
|
Butil acetat - 5000 ppm |
ND |
|
|
DMF - 880 ppm |
ND |
|
|
Etil acetat - 5000 ppm |
ND |
|
|
Metanol - 3000 ppm |
ND |
|
|
Methylene Klorid≤600ppm |
ND |
|
|
Metil etil keton - približno 5000 ppm |
ND |
|
|
Toluen - 890 ppm |
ND |
|
|
Izopropilni alkohol - 5000 ppm |
ND |
|
|
S tem povezane nečistoče (HPLC) |
Nečistoča B≤ 0,15% |
ND |
|
Nečistoča Câ ¤ .2 0,2% |
0,08% |
|
|
Individual impurity¤ .1 0,1% |
0,04% |
|
|
Total impuritiesâ ‰ .0 1,0% |
0,17% |
|
|
S tem povezane nečistoče （GCï¼ ‰ |
Nečistoča Aâ .15 .15 0,15% |
ND |
|
HPLC test |
98,0% ½½ž 102,0% |
99,6% |
|
Velikost delca |
D90â ‰ ¤150μ |
D90＜100μ |
|
Zaključek |
Skladnos withEnterprisestandard. |
|
